L’ÉTUDE TRUST​

L’étude TRUST est un essai de phase 1b conçu de manière à évaluer la pharmacocinétique, la tolérance et l’innocuité de la trimétazidine orale administrée aux patients présentant une décompensation aiguë (AD) ou décompensation aiguë avec insuffisance hépatique chronique (ACLF) grades 1 et 2 avec une insuffisance hépatique ou de la coagulation et une altération de la fonction rénale. Des patients sont recrutés activement en Autriche, en Belgique, en France et en Espagne.

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L’ACLF est un syndrome caractérisé par une insuffisance aiguë d’une maladie hépatique chronique en association avec des insuffisances organiques, provoquant une mortalité élevée à court terme. Plus il y a de systèmes organiques touchés, plus le taux de mortalité est élevé. Actuellement, en dépit d’une prise en charge médicale intensive, la mortalité à 30 et 90 jours dans l’ACLF demeure élevée, variant entre environ de 50 % dans les cas les moins sévères à près de 80 % chez les patients présentant au moins trois insuffisances de systèmes organiques.

L’étude évaluera la pharmacocinétique (PK), la tolérance et l’innocuité de la trimétazidine orale administrée aux sujets présentant une décompensation aiguë (AD) (ACLF grade 0), ou une ACLF grades 1 et 2 avec une insuffisance hépatique ou de la coagulation et une altération de la fonction rénale.

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