EL ESTUDIO “TRUST”
(TRimetazidina para insuficiencia hepática agUda bajo eSTudio)
El estudio TRUST es un ensayo clínico de fase 1b diseñado para evaluar la farmacocinética (PK), la tolerabilidad y la seguridad de la trimetazidina para pacientes con Descompensación aguda (AD), o con insuficiencia hepática aguda crónica (ACLF) de nivel 1 y 2, con insuficiencia hepática o insuficiencia de coagulación y una gama de función renal.
Se está reclutando activamente a pacientes en Austria, Bélgica, Francia y España.
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La ACLF es un síndrome caracterizado por la descompensación aguda e insuficiencia hepática crónica en combinación con insuficiencia de órganos, lo cual conlleva una tasa de mortalidad alta a corto plazo. Mientras más sistemas de órganos sean afectados, mayor es la tasa de mortalidad. A pesar de las prácticas actuales de gestión médica agresiva, la mortalidad del ACLF a los 30 y 90 días permanece alta, acercándose al 50 % en casos menos graves y casi 80 % en pacientes con 3 o más insuficiencias en sistemas de órganos.
Este estudio evaluará la farmacocinética (PK), tolerabilidad y seguridad de la trimetazidina oral administrada a pacientes con AD (ACLF de nivel 0), o con ACLF en los niveles 1 y 2 con insuficiencia hepática o de coagulación y una gama de función renal.
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