DIE TRUST-STUDIE​

Die TRUST-Studie ist eine Studie der Phase 1b, deren Ziel es ist, die Pharmakokinetik (PK), Verträglichkeit und Sicherheit von oral an Patienten mit akuter Dekompensation (AD) oder mit ACLV (akut-auf-chronisches Leberversagen) Grad 1 und 2 mit Leberversagen oder Gerinnungsversagen und unterschiedlichen Schweregraden von Nierenfunktionsstörungen verabreichtem Trimetazidin zu beurteilen.

Aktuell werden Patienten in Belgien, Frankreich, Österreich, Spanien (und Deutschland) in die Studie aufgenommen.Um eine Liste der aktiv rekrutierenden Prüfzentren einzusehen, klicken sie bitte auf den link.

ACLV ist ein Syndrom, das von einer akuten Verschlechterung einer chronischen Lebererkrankung in Kombination mit Organausfällen gekennzeichnet ist und bei vielen Patienten schnell zum Tod führt. Je größer die Zahl der betroffenen Organsysteme, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, daran zu sterben.. Trotz der intensiven medizinischen Behandlungsansätze, die zurzeit zur Verfügung stehen, bleibt die Sterblichkeit innerhalb von 30 und 90 Tagen hoch und liegt in einem Bereich von etwa 50% bei weniger schwerwiegenden Fällen, bis nahezu 80% bei Patienten mit einem Ausfall von 3 oder mehr Organsystemen.

In dieser Studie soll die Pharmakokinetik (PK), Verträglichkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Trimetazidin an Personen mit AD (ACLV Grad 0) oder mit ACLV Grad 1 und 2 mit Leber- oder Gerinnungsversagen sowie unterschiedlichen Schweregraden von Nierenfunktionsstörungen beurteilt werden.

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